(11)	026949 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201401272
(22)	2013.05.16
(51)	A61K 31/167 (2006.01) A61K 31/223 (2006.01) A61K 31/407 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01) A61P 25/08 (2006.01) A61P 25/22 (2006.01) A61P 29/00 (2006.01)
(31)	12 003 897.1
(32)	2012.05.18
(33)	EP
(43)	2015.05.29
(86)	PCT/EP2013/001468
(87)	WO 2013/170969 2013.11.21
(71)	(73) ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ (DE)
(72)	Фрош Штефани, Линц Клаус, Шине Клаус (DE)
(74)	Веселицкая И.А., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В., Соколов Р.А., Кузнецова Т.В. (RU)
(54)	ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ (1r,4r)-6'-ФТОР-N,N-ДИМЕТИЛ-4-ФЕНИЛ-4',9'-ДИГИДРО-3'H-СПИРО[ЦИКЛОГЕКСАН-1,1'-ПИРАНО-[3,4,b]ИНДОЛ]-4-АМИН И ПАРАЦЕТАМОЛ ИЛИ ПРОПАЦЕТАМОЛ

(57) 1. Фармацевтическая композиция, содержащая:

а) первый фармакологически активный ингредиент, выбранный из соединения формулы (I)

и его физиологически приемлемых солей, и

б) второй фармакологически активный ингредиент, выбранный из парацетамола и пропацетамола.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, где первый фармакологически активный ингредиент представляет собой соединение формулы (I)

3. Фармацевтическая композиция по п.2, где соединение формулы (I) находится в виде гидрохлорида, гемицитрата или соли малеиновой кислоты.

4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где второй фармакологически активный ингредиент представляет собой парацетамол.

5. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, где соответствующее соотношение массы первого фармакологически активного ингредиента к массе второго фармакологически активного ингредиента находится в пределах диапазона, который составляет от 1:30 до 1:1000000.

6. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов для профилактики или лечения боли, тревоги или эпилепсии.

7. Фармацевтическая композиция по п.6, где боль представляет собой

периферическую, центральную или мышечно-скелетную боль; и/или

острую, подострую или хроническую боль; и/или

боль от умеренной до сильной; и/или

нейропатическую, или психогенную, или ноцицептивную, или смешанную боль; и/или

поясничную боль, висцеральную боль или головную боль; и/или

послеоперационную (после хирургического вмешательства), раковую или воспалительную боль.

8. Фармацевтическая лекарственная форма, содержащая фармацевтическую композицию по любому из предшествующих пунктов.

9. Фармацевтическая лекарственная форма по п.8, которая содержит от 10 до 1200 мкг первого фармакологически активного ингредиента.

10. Фармацевтическая лекарственная форма по п.8 или 9, которая содержит от 100 до 8000 мг второго фармакологически активного ингредиента.

11. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.8-10, которая предназначена для перорального, внутривенного, интраперитонеального, трансдермального, интратекального, внутримышечного, интраназального, трансмукозального, подкожного или ректального применения.

12. Набор, содержащий первую фармацевтическую лекарственную форму, содержащую первый фармакологически активный ингредиент, как определено в п.1 или 2, и вторую фармацевтическую лекарственную форму, содержащую второй фармакологически активный ингредиент, как определено в п.1 или 4.

13. Набор по п.12, где первая и вторая фармацевтические лекарственные формы адаптированы для одновременного или последовательного применения либо одним и тем же, либо разными способами введения.