(11) | 027030 (13) B1 |
    Разделы: A B C D E F G H  |
(21) | 201491812 |
(22) | 2013.04.12 |
(51) | A61M 11/06 (2006.01)
A61M 11/02 (2006.01)
A61M 15/00 (2006.01)
A61M 25/00 (2006.01)
A61M 31/00 (2006.01)
A61M 16/04 (2006.01)
A61M 15/08 (2006.01)
A61M 16/00 (2006.01)
A61B 5/03 (2006.01)
A61B 5/00 (2006.01) |
(31) | 12165234.1 |
(32) | 2012.04.23 |
(33) | EP |
(43) | 2015.02.27 |
(86) | PCT/EP2013/057744 |
(87) | WO 2013/160129 2013.10.31 |
(71) | (73) КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.П.А. (IT) |
(72) | Деллака' Раффаэле, Милези Илария (IT) |
(74) | Медведев В.Н. (RU) |
(54) | СПОСОБ И СИСТЕМА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕГОЧНОГО СУРФАКТАНТА ПУТЕМ АТОМИЗАЦИИ |
(57) 1. Система для подачи лекарственного препарата спонтанно дышащим пациентам, содержащая:
i) гибкий катетер, выполненный с возможностью достижения заглоточной области пациента, причем катетер включает в себя, по меньшей мере, первый канал, выполненный с возможностью подачи в глоточную область пациента потока жидкого лекарственного препарата, и, по меньшей мере, второй канал, выполненный с возможностью подачи в глоточную область пациента сжатого потока газа;
ii) первое насосное средство, соединенное с первым концом, по меньшей мере, первого канала, выполненное с возможностью создания давления, которое выталкивает столб жидкого лекарственного препарата ко второму концу, по меньшей мере, первого канала;
iii) второе насосное средство, соединенное с первым концом, по меньшей мере, второго канала, выполненное с возможностью создания потока сжатого газа;
iv) датчик давления, соединенный, по меньшей мере, с первым каналом, для измерения значения давления в полости глотки пациента.
2. Система по п.1, в которой, по меньшей мере, второй канал представляет собой множество каналов, расположенных вокруг первого центрального канала.
3. Система по п.1 или 2, в которой катетер изготовлен из гибкого пластмассового материала.
4. Система по п.3, в которой катетер содержит жесткий каркас.
5. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой катетер включает в себя средства, расположенные по его внешней поверхности, обеспечивающие поддержание второго конца, по меньшей мере, первого и, по меньшей мере, второго каналов отделенным от стенки полости глотки, когда катетер установлен для аэрозольной обработки.
6. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой сжатый газ включает в себя воздух.
7. Способ подачи атомизированного лекарственного препарата спонтанно дышащему пациенту с использованием системы по любому из пп.1-6, включающий в себя:
активирование первого насосного средства для подачи с низким давлением в заглоточную полость посредством многоканального гибкого катетера столба жидкого лекарственного препарата, по меньшей мере, через первый канал многоканального катетера;
активирование второго насосного средства для подачи сжатого потока газа, по меньшей мере, через второй канал многоканального катетера;
выявление посредством датчика давления, соединенного, по меньшей мере, с первым каналом, дыхательной активности пациента;
причем этап подачи жидкого лекарственного препарата, по меньшей мере, через первый канал многоканального катетера осуществляют только во время дыхательной активности.
8. Способ предотвращения и/или лечения респираторного дистресс-синдрома у спонтанно дышащего пациента, содержащий этап, на котором подают атомизированный лекарственный препарат в заглоточную область пациента, посредством системы для подачи лекарственного препарата по любому из пп.1-6, столба с низким давлением жидкого лекарственного препарата, по меньшей мере, через первый канал многоканального катетера и сжатого потока газа, по меньшей мере, через второй канал многоканального катетера так, что жидкий столб лекарственного препарата разбивается на множество частиц, когда жидкий столб и сжатый поток газа встречаются в полости глотки.
9. Способ по п.8, дополнительно содержащий этап, на котором выявляют посредством датчика давления, соединенного, по меньшей мере, с первым каналом, дыхательную активность пациента; причем упомянутый этап подачи осуществляют только во время дыхательной активности.
10. Способ по п.8 или 9, в котором лекарственный препарат представляет собой легочный сурфактант.
11. Способ по п.10, в котором легочный сурфактант выбран из группы, состоящей из модифицированных природных легочных сурфактантов, искусственных сурфактантов и воссозданных сурфактантов.
12. Способ по п.11 в котором модифицированный природный легочный сурфактант представляет собой порактант альфа.
13. Способ по п.11, в котором легочный сурфактант представляет собой воссозданный сурфактант.
14. Способ по п.8, содержащий этап, на котором применяют для пациента процедуру не инвазивной вентиляции.
15. Способ по п.14, в котором для пациента применяют положительное непрерывное давление в носовых дыхательных путях с помощью такого назального устройства, как маска или канюля.
16. Способ по п.8, в котором пациентом является спонтанно дышащий преждевременно родившийся новорожденный.
17. Комплект для подачи лекарственного средства спонтанно дышащим пациентам, содержащий а) фармацевтическую композицию, содержащую легочный сурфактант, образующий взвесь в приемлемой для лекарственного препарата водной среде; b) систему для подачи лекарственного препарата согласно пп.1-6; с) средство для размещения и облегчения введения катетера в заглоточную область, такое как канюля Мейо; и d) контейнерное средство для содержания фармацевтической композиции, системы и средства размещения.
|