(11) | 027069 (13) B1 |
    Разделы: A B C D E F G H  |
(21) | 201071087 |
(22) | 2009.03.16 |
(51) | C07K 16/10 (2006.01)
A61P 31/16 (2006.01)
G01N 33/569 (2006.01)
G01N 33/577 (2006.01) |
(31) | TO2008A000204 |
(32) | 2008.03.17 |
(33) | IT |
(43) | 2011.04.29 |
(86) | PCT/IB2009/051068 |
(87) | WO 2009/115972 2009.09.24 |
(71) | (73) ПОМОНА РИЧЕРКА С.Р.Л. (IT) |
(72) | Буриони Роберто, Клементи Массимо (IT) |
(74) | Медведев В.Н. (RU) |
(54) | МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА, СПОСОБНЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВОВАТЬ С МНОЖЕСТВОМ ПОДТИПОВ ВИРУСА ГРИППА А |
(57) 1. Моноклональное антитело, направленное против антигена гемагглютинина вируса гриппа А, отличающееся тем, что указанное антитело способно связываться с множеством подтипов вируса гриппа А и нейтрализовать их, где указанное множество подтипов вируса гриппа А содержит по меньшей мере один подтип вируса гриппа А, содержащий гемагглютинин H1, и один подтип вируса гриппа А, содержащий гемагглютинин Н3, причем указанное моноклональное антитело содержит по меньшей мере один вариабельный домен тяжелой цепи и один вариабельный домен легкой цепи, где вариабельный домен тяжелой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1 и вариабельный домен легкой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:2.
2. Моноклональное антитело по п.1, где вариабельный домен тяжелой цепи кодируется нуклеотидной последовательностью SEQ ID NO:3 и вариабельный домен легкой цепи кодируется нуклеотидной последовательностью SEQ ID NO:4.
3. Моноклональное антитело по п.1 или 2, выбранное из группы, состоящей из целых иммуноглобулинов и фрагментов иммуноглобулинов, содержащих по меньшей мере один вариабельный домен тяжелой цепи и один вариабельный домен легкой цепи.
4. Моноклональное антитело по п.3, где указанные фрагменты иммуноглобулина выбраны из группы, состоящей из фрагментов Fab, фрагментов Fab', фрагментов F(ab')2, фрагментов Fv, одноцепочечных антител (scFv).
5. Моноклональное антитело по любому из пп.1-4, которое представляет собой антитело человека или гуманизированное антитело.
6. Антиидиотипическое антитело, которое специфически направлено против идиотипа моноклонального антитела по любому из пп.1-5.
7. Клетка-хозяин, трансформированная вектором экспрессии, содержащим нуклеотидные последовательности SEQ ID NO:3 и SEQ ID NO:4, кодирующие вариабельный домен тяжелой цепи и вариабельный домен легкой цепи по антитела по п.1, соответственно.
8. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество антитела по любому из пп.1-6 и фармацевтически приемлемый носитель и/или разбавитель.
9. Применение антитела по любому из пп.1-6 для получения профилактического или терапевтического средства в отношении инфекции вирусом гриппа А или патологического состояния, прямо или опосредованно вызванного инфекцией вирусом гриппа А.
10. Применение по п.9, где патологическое состояние, вызванное инфекцией вирусом гриппа А, представляет собой гриппозный синдром.
11. Аналитический способ обнаружения в биологическом образце, полученном от пациента, присутствия антител против вируса гриппа А, обладающих гетероподтипным перекрестно-нейтрализующим свойством, предусматривающий проведение конкурентного анализа ELISA с использованием в качестве специфического реагента моноклонального антитела по любому из пп.1-5.
12. Диагностический набор, содержащий моноклональное антитело по любому из пп.1-5 в качестве специфического реагента, где указанный набор предназначен для применения в способе обнаружения или количественного анализа антител против вируса гриппа А, обладающих гетероподтипным перекрестно-нейтрализующим свойством, в биологическом образце, полученном от пациента.
13. Аналитический способ обнаружения в иммуногенной или вакцинной композиции присутствия эпитопов вируса гриппа А, способных индуцировать антитела против вируса гриппа А, обладающие гетеротипным перекрестно-нейтрализующим свойством против вируса гриппа А, у пациента, которому вводят указанную композицию, предусматривающий приведение указанной композиции в контакт с моноклональным антителом по любому из пп.1-5 в качестве специфического аналитического реагента, причем обнаружение образования комплекса между указанным моноклональным антителом по любому из пп.1-5 и эпитопами вируса гриппа А указывает на присутствие указанных выше эпитопов.
|