Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 039639

   Библиографические данные
(11)039639    (13) B1
(21)201992340

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: B     


Документ опубликован 2022.02.21
Текущий бюллетень: 2022-02  
Все публикации: 039639  
Реестр евразийского патента: 039639  

(22)2018.07.17
(51) B01D 61/14 (2006.01)
A61K 31/728 (2006.01)
C08B 37/08(2006.01)
(43)A1 2020.03.02 Бюллетень № 03  тит.лист, описание 
(45)B1 2022.02.21 Бюллетень № 02  тит.лист, описание 
(31)102017000081449; 62/533,798
(32)2017.07.18; 2017.07.18
(33)IT; US
(86)IB2018/055291
(87)2019/016699 2019.01.24
(71)ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.П.А. (IT)
(72)Корса Винченца, Карпанэзе Джанкарло (IT)
(73)ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.П.А. (IT)
(74)Носырева Е.Л. (RU)
(54)СПОСОБ ЭКСТРАКЦИИ И ОЧИСТКИ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ
   Формула 
(57) 1. Способ экстракции и очистки гиалуроновой кислоты из ферментационного бульона микроорганизмов рода Streptococcus или Bacillus, отличающийся тем, что он включает стадию экстракции, включающую или состоящую из следующих стадий:
a) разбавление отфильтрованного ферментационного бульона очищенной водой в количестве от 1,1 до 3 объемов;
b) принудительная рециркуляция бульона, поступающего из стадии a), образованного объединением ретентата и пермеата, внутрь кассет фильтра тангенциального потока (TFF), содержащих ультрафильтрационные мембраны, изготовленные из арилсульфонового полимерного материала с пористостью в диапазоне от 5000 до 300000 Да, где принудительную рециркуляцию повторяют в течение времени в диапазоне от 1 до 6 ч, причем указанную рециркуляцию проводят с помощью однонаправленного потока и в замкнутой системе при постоянном объеме без введения жидкостей извне,
при этом за стадией b) принудительной рециркуляции следуют нижеуказанные стадии:
c) I диафильтрация ретентата, содержащегося в TFF-кассетах из стадии b), раствором для диафильтрации, выбранным из очищенной воды и солевого раствора;
d) концентрирование объема, полученного на стадии с), до объема, равного объему исходного бульона;
e) II диафильтрация объема, полученного на стадии d), раствором для диафильтрации, выбранным из очищенной воды и солевого раствора, при этом повторяют указанную диафильтрапию от 5 до 15 раз;
f) конечное концентрирование объема, полученного на стадии e), до тех пор, пока не будет получен конечный объем, равный трети объема исходного бульона;
g) извлечение продукта, удерживаемого внутри TFF-кассет, путем циркуляции очищенной воды до получения общего объема, равного половине исходного бульона.
2. Способ по п.1, где выход гиалуроновой кислоты при осуществлении способа находится в диапазоне от 85 до 100%.
3. Способ по любому из предыдущих пунктов, где очищенная гиалуроновая кислота имеет общее содержание белка <0,1% и содержание бактериальных эндотоксинов <0,05%.
4. Способ по любому из предыдущих пунктов, где ферментационный бульон представляет собой ферментационный бульон Streptococcus equi подвид equi 68222, мутант Н-1.
5. Способ по любому из предыдущих пунктов, где очищенная гиалуроновая кислота находится в форме соли щелочных или щелочно-земельных металлов.
6. Способ экстракции гиалуроновой кислоты из ферментационного бульона микроорганизмов рода Streptococcus или Bacillus, причем указанный способ включает или состоит из следующих стадий:
a) разбавление отфильтрованного ферментационного бульона очищенной водой в количестве от 1,1 до 3 объемов;
b) принудительная рециркуляция бульона, поступающего из стадии a), образованного объединением ретентата и пермеата, внутрь кассет фильтра тангенциального потока (TFF), содержащих ультрафильтрационные мембраны, изготовленные из арилсульфонового полимерного материала с пористостью в диапазоне от 5000 до 300000 Да, где принудительную рециркуляцию повторяют в течение времени в диапазоне от 1 до 6 ч, причем указанную рециркуляцию проводят с помощью однонаправленного потока и в замкнутой системе при постоянном объеме без введения жидкостей извне.
7. Способ по п.6, где ферментационный бульон представляет собой ферментационный бульон Streptococcus equi подвид equi, 68222, мутант Н-1.