(57) Изобретение относится к фармакологии, в частности к средствам для профилактики и лечения заболеваний печени, сопровождающихся цитолитическим и холестатическим синдромами. Предложена фармацевтическая субстанция для лечения заболеваний печени, сопровождающихся цитолитическим и холестатическим синдромами, где указанная фармацевтическая субстанция представляет собой по существу чистую 1-(4-бромфенил)-5-оксиминобарбитуровую кислоту в гидратированной и негидратированной формах. Также предложен способ получения указанной фармацевтической субстанции. Дополнительно настоящее изобретение относится к фармацевтическим композициям и лекарственным формам, содержащим указанную фармацевтическую субстанцию, и к их применению для лечения заболеваний печени, сопровождающихся цитолитическим и холестатическим синдромами, а также к способу лечения или профилактики заболеваний печени.