Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045206

   Библиографические данные
(11)045206    (13) B1
(21)201992626

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.01
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045206  
Реестр евразийского патента: 045206  

(22)2018.05.04
(51) A61K 39/395 (2006.01)
A61P 27/14(2006.01)
(43)A1 2020.04.24 Бюллетень № 04  тит.лист, описание  последовательности 
(45)B1 2023.11.01 Бюллетень № 11  тит.лист, описание  последовательности 
(31)62/502,479
(32)2017.05.05
(33)US
(86)US2018/031226
(87)2018/204868 2018.11.08
(71)АЛЛАКОС ИНК. (US)
(72)Беббингтон Кристофер Роберт, Янгблад Брэдфорд Эндрю, Томасевич Ненад (US)
(73)АЛЛАКОС ИНК. (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ
   Формула 
(57) 1. Применение композиции, содержащей антитело, которое связывается с человеческим сиглеком-8, для лечения или профилактики аллергического заболевания глаз у индивидуума, где индивидуум имеет круглогодичный аллергический конъюнктивит, атопический кератоконъюнктивит или весенний кератоконъюнктивит, при этом антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи и вариабельную область легкой цепи, где вариабельная область тяжелой цепи содержит:
(i) HVR-H1, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 61,
(ii) HVR-H2, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 62, и
(iii) HVR-H3, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 63; и
где вариабельная область легкой цепи содержит (i) HVR-L1, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 64, (ii) HVR-L2, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 65, и (iii) HVR- L3, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 66.
2. Применение по п.1, где индивидуум имеет повышенное воспаление по меньшей мере в части конъюнктивы по сравнению с индивидуумом без аллергического заболевания глаз, и где необязательно индивидуум имеет увеличенное количество тучных клеток, нейтрофилов, эозинофилов и/или лимфоцитов по меньшей мере в части конъюнктивы по сравнению с индивидуумом без аллергического заболевания глаз.
3. Применение по любому из пп.1-2, где:
(a) соскоб с конъюнктивы, полученный от индивидуума, содержит эозинофилы;
(b) образец сыворотки или слезы, полученный от индивидуума, имеет повышенное содержание IgE по сравнению с индивидуумом без аллергического заболевания глаз; или
(c) аппликационный накожный или внутрикожный тест на аллергию, применяемый к индивидууму с использованием аллергена, приводит к аллергической реакции.
4. Применение по любому из пп.1-3, где:
(a) один или более симптомов у индивидуума снижены по сравнению с исходным уровнем до введения композиции или
(b) один или более из следующего: зуда конъюнктивы, покраснения конъюнктивы, отека конъюнктивы, выделения из глаз, изъязвления, слезотечения, гипертрофии век, коркообразования, симблефарона, периокулярной экземы, мадароза, фотофобии, кератита, гигантских папилл и катаракты у индивидуума снижены по сравнению с исходным уровнем до введения композиции.
5. Применение по любому из пп.1-4, где антитело содержит Fc-область и N-гликозидсвязанные углеводные цепи, связанные с Fc-областью, причем менее 50% N-гликозидсвязанных углеводных цепей антитела в композиции содержат остаток фукозы, причем по существу ни одна из N-гликозидсвязанных углеводных цепей антитела в композиции не содержит остатка фукозы.
6. Применение по любому из пп.1-5, где:
(а) антитело содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 6 и вариабельную область легкой цепи, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 16 или 21; или
(b) антитело содержит тяжелую цепь, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 75; и легкую цепь, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 76 или 77.
7. Применение по п.6, где антитело является гуманизированным антителом или химерным антителом; или где антитело сконструировано для улучшения активности антителозависимой клеточной цитотоксичности (ADCC).
8. Применение по п.6 или 7, где:
(a) антитело истощает эозинофилы крови и ингибирует активацию тучных клеток;
(b) антитело содержит Fc-область тяжелой цепи, содержащую Fc-область человеческого IgG, необязательно Fc-область человеческого IgG1, которая не является фукозилированной, Fc-область человеческого IgG4, содержащую аминокислотную замену S228P, причем аминокислотные остатки пронумерованы в соответствии с индексом EU, как у Кабат;
(c) по меньшей мере одна или две тяжелые цепи антитела не являются фукозилированными и/или
(d) антитело является моноклональным антителом.
9. Применение по любому из пп.1-8, где композиция предназначена для введения в комбинации с одним или более дополнительными терапевтическими агентами для лечения или профилактики аллергического заболевания глаз; причем необязательно один или более дополнительных терапевтических агентов выбирают из группы, состоящей из кортикостероида, антигистаминного средства, кетотифена, азеластина, эпинастина, бепостатина, циклоспорина и нестероидного противовоспалительного средства (НПВС, NSAID).
10. Применение по любому из пп.1-9, где индивидуум представляет собой человека.
11. Применение по любому из пп.1-10, где композиция представляет собой фармацевтическую композицию, содержащую антитело и фармацевтически приемлемый носитель.