Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045213

   Библиографические данные
(11)045213    (13) B1
(21)202291530

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.03
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045213  
Реестр евразийского патента: 045213  

(22)2019.06.26
(51) A61K 31/4174 (2006.01)
A61K 47/38 (2006.01)
A61K 47/10 (2006.01)
A61K 9/70 (2006.01)
A61P 25/18(2006.01)
(43)A2 2022.09.30 Бюллетень № 09  тит.лист, описание 
A3 2023.01.31 Бюллетень № 01  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.03 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)62/690,407; 62/693,726; 62/767,422; 62/787,649; 62/798,842; 62/849,747
(32)2018.06.27; 2018.07.03; 2018.11.14; 2019.01.02; 2019.01.30; 2019.05.17
(33)US; US; US; US; US; US
(62)202190115; 2019.06.26
(71)БАЙОКСЭЛ ТЕРАПЬЮТИКС, ИНК.; АРКС, ЛЛК (US)
(72)Какуману Васукумар (IN), Йокка Фрэнк, Латхиа Четан Далпатбхаи, Хэнли Дэвид Кристиан, Барнхарт Скотт Дэвид (US)
(73)БАЙОКСЭЛ ТЕРАПЬЮТИКС, ИНК.; АРКС, ЛЛК (US)
(74)Кузнецова С.А. (RU)
(54)ПЛЕНОЧНЫЙ СОСТАВ, СОДЕРЖАЩИЙ ДЕКСМЕДЕТОМИДИН, И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ
   Формула 
(57) 1. Композиция в виде растворимой пленки для лечения ажитации, содержащая:
(i) дексмедетомидин или его фармацевтически приемлемую соль;
(ii) водорастворимый полимер, представляющий собой гидроксипропилцеллюлозу, имеющий молекулярную массу от около 5000 до около 49000 дальтон и присутствующий в количестве от около 2 до около 15% мас./мас., в пересчете на общую массу пленки;
(iii) водорастворимый полимер, представляющий собой гидроксипропилцеллюлозу, имеющий молекулярную массу от около 90000 до около 200000 дальтон и присутствующий в количестве от около 3 до около 8% мас./мас., в пересчете на общую массу пленки;
(iv) водорастворимый полимер, представляющий собой гидроксипропилцеллюлозу, имеющий молекулярную массу от около 200000 до около 500000 дальтон и присутствующий в количестве от около 10 до около 50% мас./мас., в пересчете на общую массу пленки; и
(v) полиэтиленоксид, имеющий молекулярную массу около 600000 дальтон и присутствующий в количестве от около 40 до около 70% мас./мас., в пересчете на общую массу пленки.
2. Пленка по п.1, где дексмедетомидин по существу равномерно распределен по всей пленке.
3. Пленка по п.1, где дексмедетомидин или его фармацевтически приемлемая соль присутствуют в количестве от около 0,05 до около 3% мас./мас.
4. Пленка по п.1, необязательно содержащая фармацевтически приемлемые носители, выбранные из группы, состоящей из жидких носителей, ароматизаторов, подсластителей, освежающих агентов, регулирующих рН агентов, усилителей проницаемости, пластификаторов, объемообразующих агентов, поверхностно-активных веществ, противовспенивающих агентов и красителей.
5. Пленка по п.1, где полимеры в (ii), (iii) и (iv) имеют молекулярную массу около 40000 дальтон, около 140000 дальтон и около 370000 дальтон соответственно.
6. Пленка по п.1, где дексмедетомидин или его фармацевтически приемлемая соль присутствуют в количестве от около 0,5 до около 200 мкг.
7. Пленка по любому из пп.1-6, где дексмедетомидин или его фармацевтически приемлемая соль присутствуют в количестве около 10 мкг, около 20 мкг, около 40 мкг, около 60 мкг, около 90 мкг или около 120 мкг.
8. Пленка по любому из пп.1-6, где указанная пленка вводится в виде одной или более единиц, чтобы обеспечить общую суточную дозу дексмедетомидина или его фармацевтически приемлемой соли, составляющую около 120 мкг.
9. Пленка по любому из пп.1-6, где указанная пленка вводится в виде одной или более единиц, чтобы обеспечить общую суточную дозу дексмедетомидина или его фармацевтически приемлемой соли, составляющую около 180 мкг.
10. Пленка по любому из пп.1-9, где дексмедетомидин или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой дексмедетомидина гидрохлорид.
11. Пленка по любому из предыдущих пунктов, где пленка распадается в течение 120 с или больше при контакте со слизистой оболочкой полости рта.
12. Применение пленки по любому из пп.1-11 для лечения ажитации.