Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045248

   Библиографические данные
(11)045248    (13) B1
(21)202190318

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.07
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045248  
Реестр евразийского патента: 045248  

(22)2019.07.19
(51) A61K 39/00(2006.01)
(43)A1 2021.04.29 Бюллетень № 04  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.07 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)201841027285
(32)2018.07.21
(33)IN
(86)IB2019/056202
(87)2020/021416 2020.01.30
(71)БАЙОЛОДЖИКАЛ И ЛИМИТЕД (IN)
(72)Сангаредди Веерапанду, Бурки Раджендар, Срираман Раджан, Матур Рамеш Венкат, Мантена Нарендер Дев, Датла Махима (IN)
(73)БАЙОЛОДЖИКАЛ И ЛИМИТЕД (IN)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СОСТАВЫ ВАКЦИН, СОДЕРЖАЩИЕ СИСТЕМУ КОНСЕРВАНТОВ
   Формула 
(57) 1. Состав вакцины, содержащий систему консервантов, включающую 2-феноксиэтанол в концентрации от 0,1 до 0,6% и один другой консервант, выбранный из группы, состоящей из м-крезола, бензилового спирта, фенола и бензойной кислоты.
2. Состав вакцины по п.1, в котором концентрация м-крезола, бензилового спирта, фенола и бензойной кислоты находится в диапазоне от 0,005 до 0,3%.
3. Состав вакцины по п.1, содержащий один или более фармацевтически приемлемых носителей.
4. Состав вакцины по п.1, представляющий собой моновалентную вакцину или поливалентную комбинированную вакцину.
5. Состав вакцины по п.4, представляющий собой состав моновалентной вакцины, содержащий антиген, выбранный из группы, содержащей Streptococcus pneumonia (пневмококковый капсульный полисахарид), Neisseria meningitides (Men А, С, W-135, X или Y), Salmonella typhi (Vi), Salmonella paratyphi (0:2), Haemophilus influenza (Hib-PRP), Corynebacterium Diptheriae (дифтерийный анатоксин - DT), Bordetella pertussis (wP/aP), Clostridium tetani (столбнячный анатоксин А), вируса гепатита A (HAV), вируса гепатита В (HBV), вируса гепатита С (HCV), инактивированного вируса японского энцефалита, вируса бешенства и инактивированного вируса полиомиелита.
6. Состав вакцины по п.4, представляющий собой состав поливалентной вакцины, выбранный из группы, содержащей бивалентную вакцину, трехвалентную вакцину, четырехвалентную вакцину, пятивалентную вакцину, шестивалентную вакцину и пневмококковую конъюгированную вакцину.
7. Состав поливалентной вакцины по п.6, в котором бивалентную вакцину выбирают из группы, содержащей вакцину Td, конъюгат Vi:O2 и MR;
и в котором трехвалентную вакцину выбирают из группы, содержащей DTwP, Vi:O2-HepA и MMR;
и в котором четырехвалентную вакцину выбирают из группы, содержащей DTwP-Hib, DTaP-Hib, DTwP-IPV, DTwP-HepB, ACW-135Y;
и в котором пятивалентную вакцину выбирают из группы, содержащей DTwPHib-HepB и DTaPHib-HepB;
и в котором шестивалентную вакцину выбирают из группы, содержащей DTwPHib-HepB-IPV и DTaPHib-HepB-IPV.
8. Состав вакцины по п.6, в котором пневмококковая конъюгированная вакцина содержит один или более конъюгатов пневмококкового капсульного полисахарида с белком, систему консервантов, охарактеризованную в п.1 и, необязательно, один или более фармацевтически приемлемых носителей.
9. Состав вакцины по п.8, в котором конъюгаты пневмококкового капсульного полисахарида с белком включают капсульные полисахариды Streptococcus pneumonia, выбранные из группы, включающей серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6А, 6В, 6С, 6D, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15А, 15В, 15С, 16F, 17F, 18С, 19F, 19А, 20А, 20В, 22F, 23А, 23В, 23F, 24В, 24F, 31, 33F, 34, 35В, 35F, 38, 39 и 45;
и в котором каждый полисахарид конъюгирован с белком-носителем, выбранным из PsaA, CRM197, дифтерийного анатоксина (DT), столбнячного анатоксина (ТТ), коклюшного анатоксина, холерного анатоксина, белка D Haemophilus influenzae или их комбинации.
10. Состав вакцины по п.9, в котором каждый пневмококковый капсульный полисахарид выбирают из серотипов Streptococcus pneumonia 1, 2, 3, 4, 5, 6А, 6В, 6С, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15А, 15В, 15С, 16F, 17F, 18С, 19F, 19А, 20А, 20В, 22F, 23А, 23В, 23F, 24В, 24F, 31, 33F, 34, 35В, 35F, 38, 39 и 45, конъюгированных с белком-носителем, содержащий систему консервантов, охарактеризованную в п.1, причем система консервантов содержит 2-феноксиэтанол в концентрации от 0,1 до 0,6% и один другой консервант, выбранный из группы, содержащей м-крезол в концентрации в диапазоне от 0,005 до 0,3%, бензиловый спирт в концентрации в диапазоне от 0,01 до 1% и бензойную кислоту в концентрации в диапазоне от 0,01 до 1%, и причем состав вакцины дополнительно содержит один или более фармацевтически приемлемых носителей или эксципиентов.
11. Состав вакцины по п.10, выбранный из одного из следующих:
а) 14-валентной пневмококковой капсульной вакцины на основе конъюгата полисахарида с белком, содержащей капсульные полисахариды серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 22F, 23F и 33F,
b) 20-валентной пневмококковой капсульной вакцины на основе конъюгата полисахарида с белком, содержащей капсульные полисахариды серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 6С или 6D, 7F, 9V, 11А, 12F, 14, 15А, 18С, 19А, 19F, 22F, 23А, 23F и 35В,
c) 20-валентной пневмококковой капсульной вакцины на основе конъюгата полисахарида с белком, содержащей капсульные полисахариды серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 6С или 6D, 7F, 9V, 14, 15А, 15С, 18С, 19А, 19F, 23А, 23В, 23F, 24F и 35В,
d) 24-валентной пневмококковой капсульной вакцины на основе конъюгата полисахарида с белком, содержащей капсульные полисахариды серотипов Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 8, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15А, 18С, 19А, 19F, 22F, 23А, 23В, 23F, 24F, 33F и 35В.