Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045259

   Библиографические данные
(11)045259    (13) B1
(21)202190596

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.09
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045259  
Реестр евразийского патента: 045259  

(22)2014.06.20
(51) A61B 5/145 (2006.01)
A61M 5/168(2006.01)
(43)A2 2021.06.30 Бюллетень № 06  тит.лист, описание 
A3 2021.10.29 Бюллетень № 10  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.09 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)61/837,421; 61/840,969; 61/881,214
(32)2013.06.20; 2013.06.28; 2013.09.23
(33)US; US; US
(62)201690048; 2014.06.20
(71)ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД (JP)
(72)Лев-Базелли Александра (AT), Споттс Джералд Дики, Ох Миунгшин (US)
(73)ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД (JP)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКОЙ СХЕМЫ ДОЗИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   Формула 
(57) 1. Способ предоставления схемы дозирования терапевтического белка плазмы, который включает:
определение с помощью процессора, расчетного фармакокинетического профиля пациента с использованием байесовской модели фармакокинетических профилей пациентов, у которых брали образцы;
определение с помощью процессора первой схемы дозирования для первого заданного интервала дозирования, включающего (i) первую дозу и (ii) первый уровень терапевтического белка плазмы у пациента, меняющийся со временем, на основе по меньшей мере расчетного фармакокинетического профиля;
отображение первой схемы дозирования на клиентском устройстве,
при этом при получении выбора, указывающего первый интервал дозирования, процессор определяет первую дозу терапевтического белка плазмы и первый уровень терапевтического белка плазмы в течение времени так, чтобы терапевтический уровень белка плазмы у пациента в течение периода времени не падал ниже целевого прогиба.
2. Способ по п.1, причем способ дополнительно содержит:
получение выбора первого заданного уровня концентрации выше целевого прогиба;
получение выбора второго заданного уровня концентрации выше целевого прогиба и ниже первого заданного уровня концентрации;
определение первой продолжительности времени, в течение которого первый терапевтический уровень белка плазмы у пациента выше первого заданного уровня концентрации; и
определение второй продолжительности времени, в течение которого первый терапевтический уровень белка плазмы у пациента ниже второго заданного уровня концентрации; и
отображение графического представления первой продолжительности времени и второй продолжительности времени вместе с отображением первого режима дозирования.
3. Способ по п.2, в котором выбор первого заданного уровня концентрации и второго заданного уровня концентрации получают, используя полосу прокрутки, отображаемой в графическом итерфейсе пользователя, который отображает первый режим дозирования.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный расчетный фармакокинетический профиль основан по меньшей мере на одном из веса тела или возраста пациента.
5. Способ по п.1, дополнительно включающий корректировку с помощью процессора расчетного фармакокинетического профиля пациента после предыдущего лечения пациента.
6. Способ по п.1, дополнительно включающий определение с помощью процессора второго режима дозирования для второго заданного интервала дозирования, включающего (i) вторую дозу и (ii) второй уровень терапевтического белка плазмы у пациента, в течение периода времени, на основе по меньшей мере расчетного фармакокинетического профиля; и в ответ на прием, изменение по меньшей мере одного из первого уровня терапевтического белка плазмы, первой дозы или заданного целевого прогиба.
7. Способ по п.6, дополнительно включающий отображение первой схемы дозирования и второй схемы дозирования на клиентском устройстве так, что первую схему дозирования отображают в сочетании со второй схемой дозирования.
8. Способ по п.6, отличающийся тем, что первый указанный интервал дозирования составляет 48 ч, а второй указанный интервал дозирования составляет 72 ч.
9. Способ по п.1, в котором заданный целевой прогиб меньше 20%.
10. Способ по п.1, в котором байесовская модель содержит двухкомпартментную модель, которая имеет первый компартмент, соответствующий времени для того, чтобы метаболизировать терапевтический белок плазмы, и второй компартмент, соответствующий дозе для достижения определенного количества терапевтического белка плазмы у пациента.
11. Машиночитаемое устройство, которое имеет инструкции, хранимые в нем, которые выполнены с возможностью, при исполнении, предписывать машине по меньшей мере:
предлагать пользователю ввести по меньшей мере одно из веса или возраста пациента;
использовать байесовскую модель фармакокинетических профилей пациентов, у которых брали образцы для определения приблизительного фармакокинетического профиля пациента на основе байесовской модели, и по меньшей мере одного из введенных значений веса или возраста пациента, причем байесовская модель включает (i) клиренс терапевтического белка плазмы и (ii) зависимость объема распределения для терапевтического белка плазмы на основании по меньшей мере одного из возраста или массы тела пациента;
корректировать приблизительный фармакокинетический профиль пациента на основе одного или нескольких предшествующих курсов лечения пациента; определять схему дозирования для пациента на основе приблизительного фармакокинетического профиля пациента, причем схема дозирования включает в себя дозу и интервал дозирования;
модифицировать схему дозирования в ответ на получение другого интервала дозирования для применения дозы пациенту для создания модифицированной схемы дозирования;
обеспечивать отображение пользователю изменяющегося во времени терапевтического уровня белка плазмы на основе схемы дозирования и модифицированной схемы дозирования; и
определять на основании указанной схемы дозирования или модифицированной схемы дозирования целевую дозу и уровень терапевтического белка плазмы с течением времени, чтобы терапевтический уровень белка плазмы не падал ниже заданного целевого прогиба.
12. Машиночитаемое устройство по п.11, которое имеет инструкции, хранимые в нем, которые выполнены с возможностью, при исполнении, предписывать машине по меньшей мере:
определять первую схему дозирования для двухдневного интервала дозирования;
определять вторую схему дозирования для трехдневного интервала дозирования;
обеспечивать отображение первой схемы дозирования совместно со второй схемой дозирования.
13. Машиночитаемое устройство по п.11, которое дополнительно содержит инструкции, хранимые в нем, которые выполнены с возможностью, при исполнении, предписывать машине: отображать графическое представление изменяющегося во времени количества терапевтического белка плазмы у пациента, включая по меньшей мере одно из указания дозы терапевтического белка плазмы, предоставленное пациенту.
14. Машиночитаемое устройство по п.11, которое имеет инструкции, хранимые в нем, которые выполнены с возможностью, при исполнении, предписывать машине по меньшей мере: отображать графический признак, который позволяет пользователю изменять по меньшей мере одно из:
(i) минимального уровня терапевтического белка плазмы;
(ii) интервала дозирования или
(iii) дозы терапевтического белка плазмы.
15. Машиночитаемое устройство по п.14, которое имеет инструкции, хранимые в нем, которые выполнены с возможностью, при исполнении, предписывать машине модифицировать схему дозирования в ответ на прием изменения любого одного из показателей (i); (ii) или (iii).
16. Машиночитаемое устройство по п.15, которое имеет инструкции, хранимые в нем, которые выполнены с возможностью, при исполнении, предписывать машине: отображать графическое представление изменения в количестве терапевтического белка плазмы у пациента в течение времени на основе изменения любого одного из показателей (i); (ii) или (iii).
17. Машиночитаемое устройство по п.15, которое дополнительно имеет инструкции, хранимые в нем, которые выполнены с возможностью, при исполнении, предписывать машине: принимать минимальный уровень терапевтического белка плазмы и отображать время, в течение которого уровень терапевтического белка плазмы остается ниже минимального уровня терапевтического белка плазмы.