Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045297

   Библиографические данные
(11)045297    (13) B1
(21)202193157

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.14
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045297  
Реестр евразийского патента: 045297  

(22)2020.09.03
(51) A61K 9/50 (2006.01)
A61K 38/54 (2006.01)
A61P 1/18(2006.01)
(43)A1 2022.05.27 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.14 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)2019128267
(32)2019.09.09
(33)RU
(86)RU2020/000464
(87)2021/061009 2021.04.01
(71)ДИКОВСКИЙ АЛЕКСАНДР ВЛАДИМИРОВИЧ (CY)
(72)Цветков Артем Сергеевич, Севодин Павел Валерьевич (RU)
(73)ДИКОВСКИЙ АЛЕКСАНДР ВЛАДИМИРОВИЧ (CY)
(74)Квашнин В.П., Сапельников Д.А., Смирнова Ю.Ю., Квашнин Е.В., Жарова Н.И. (RU)
(54)МИКРОГРАНУЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ПАНКРЕАТИН
   Формула 
(57) 1. Фармацевтическая композиция для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения нарушений пищеварения, связанного с панкреатической экзокринной недостаточностью, диспепсией, панкреатитом, муковисцидозом, диабетом типа I и/или диабетом типа II, содержащая:
панкреатин в количестве от 95,6 до 98,0 мас.%;
цетиловый спирт в количестве от 1,0 до 2,3 мас.%;
Полоксамер 407, представляющий собой смесь блок-сополимеров полиоксиэтилена и полиоксипропилена, в количестве от 1,0 до 2,1 мас.%;
в виде ядер микрогранул со следующими размерами:
d (диаметр ядра) = 1,0-1,2 мм,
l (длина ядра) = 0,8-2,0 мм.
2. Способ получения фармацевтической композиции по п.1, включающий стадии:
a) приготовление смеси связующего агента, состоящего из трех компонентов, представляющих собой этиловый спирт, цетиловый спирт, Полоксамер 407 в следующих соотношениях: 1:0,11:0,11-1:0,13:0,13, при этом процесс проводят при температуре 40-45°С;
b) перемешивание панкреатина с этиловым спиртом с последующим добавлением связующего агента, полученного на стадии а);
c) формование и сферонизация ядер микрогранул из полученной смеси в присутствии этилового спирта;
d) сушка ядер микрогранул с возможностью удаления этилового спирта.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что стадию d) проводят при температуре не более 34°С.
4. Микрогранула панкреатина, содержащая фармацевтическую композицию по п.1 и кишечнорастворимое покрытие, содержащее воду, макрогол 4000, тальк, симетикон в виде эмульсии, суспензию метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер в соотношении 1:1, в дозированной форме, пригодной для перорального введения.
5. Применение фармацевтической композиции по п.1 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения нарушений пищеварения, связанного с панкреатической экзокринной недостаточностью, диспепсии, панкреатитом, муковисцидозом, диабетом типа I и/или диабетом типа II.
6. Применение микрогранул панкреатина по п.4 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения нарушений пищеварения, связанного с панкреатической экзокринной недостаточностью, диспепсии, панкреатитом, муковисцидозом, диабетом типа I и/или диабетом типа II.