(57) 1. Фармацевтическая композиция, содержащая гидрат безилата левамлодипина, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит гидрат безилата левамлодипина с разным содержанием кристаллизационной воды, где содержащийся гидрат безилата левамлодипина имеет молекулярную формулу C₂₀H₂₅ClN₂O₅×C₆H₆O₃S×nH₂O, где 1<n<2, и гидрат безилата левамлодипина, содержащийся в указанной композиции, имеет следующую структурную формулу:

где эта композиция имеет содержание кристаллизационной воды 4,5-5,8%.
2. Композиция, содержащая гидрат безилата левамлодипина по п.1, отличающаяся тем, что эта композиция имеет содержание кристаллизационной воды 4,5-5,5 или 4,5-5,4%.
3. Композиция, содержащая гидрат безилата левамлодипина по любому из пп.1 и 2, отличающаяся тем, что указанная композиция получена путем кристаллизации и осаждения в чистой воде, не содержащей органический растворитель, выделения и сушки.
4. Лекарственное средство, содержащее композицию гидрата безилата левамлодипина, отличающееся тем, что это лекарственное средство содержит композицию по любому из пп.1-3 и фармацевтически приемлемый носитель.
5. Лекарственное средство по п.4, отличающееся тем, что это лекарственное средство представляет собой комбинированный препарат и дополнительно содержит любой фармакологически приемлемый фармацевтический ингредиент.
6. Препарат безилата левамлодипина с быстрым-замедленным высвобождением, содержащий в следующих массовых отношениях:
слой с замедленным высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 4-5;
поливинилпирролидон - 30-40;
гидроксипропилцеллюлозу - 55-65;
микрокристаллическую целлюлозу - 17-30;
стеарат магния - 0,1-1;
слой с быстрым высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 1-2;
микрокристаллическую целлюлозу - 40-45;
прежелатинизированный крахмал - 35-45;
поперечно-сшитый поливинилпирролидон - 1-8;
поливинилпирролидон - 5-15;
стеарат магния - 0,1-1;
где безилат левамлодипина представляет собой композицию гидрата безилата левамлодипина по любому из пп.1-3.
7. Комбинированная таблетка безилата левамлодипина и фолиевой кислоты с быстрым-замедленным высвобождением, отличающаяся тем, что эта комбинированная таблетка содержит в следующих массовых отношениях:
комбинированный слой с замедленным высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 4-5;
поливинилпирролидон - 30-40;
гидроксипропилцеллюлозу - 55-65;
микрокристаллическую целлюлозу - 17-30;
стеарат магния - 0,1-1;
комбинированный слой с быстрым высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 1-2;
фолиевую кислоту - 0,1-1;
микрокристаллическую целлюлозу - 40-45;
прежелатинизированный крахмал - 35-45;
поперечно-сшитый поливинилпирролидон - 1-8;
поливинилпирролидон - 5-15;
стеарат магния - 0,1-1;
где безилат левамлодипина представляет собой композицию гидрата безилата левамлодипина по любому из пп.1-3.
8. Комбинированная таблетка безилата левамлодипина и фолиевой кислоты с быстрым-замедленным высвобождением по п.7, отличающаяся тем, что эта комбинированная таблетка содержит в следующих массовых отношениях:
комбинированный слой с замедленным высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 4,5;
поливинилпирролидон - 35;
гидроксипропилцеллюлозу - 60;
микрокристаллическую целлюлозу - 23,9;
стеарат магния - 0,5;
комбинированный слой с быстрым высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 1,5;
фолиевую кислоту - 0,4;
микрокристаллическую целлюлозу - 40,5;
прежелатинизированный крахмал - 40;
поперечно-сшитый поливинилпирролидон - 5;
поливинилпирролидон - 10;
стеарат магния - 0,5.

---