Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045430

   Библиографические данные
(11)045430    (13) B1
(21)202291141

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.24
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045430  
Реестр евразийского патента: 045430  

(22)2020.10.26
(51) A61K 31/4422 (2006.01)
A61K 31/519 (2006.01)
A61K 31/138 (2006.01)
C07D 211/90 (2006.01)
C07C 303/44 (2006.01)
C07C 309/29 (2006.01)
A61K 47/38 (2006.01)
A61K 47/32 (2006.01)
A61K 47/36 (2006.01)
A61K 47/02 (2006.01)
A61K 9/22 (2006.01)
A61K 9/52 (2006.01)
A61K 9/08 (2006.01)
A61P 9/12 (2006.01)
A61P 9/10(2006.01)
(43)A1 2022.08.09 Бюллетень № 08  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.24 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)201911137739.6
(32)2019.11.08
(33)CN
(86)CN2020/123670
(87)2021/088672 2021.05.14
(71)ШИХУЭЙДА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГРУП (ЦЗИЛИНЬ) ЛТД.; БЕЙДЗИН УВЭЙ ЭРЧУАН ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД. (CN)
(72)Ли Хуань, Яо Фуцин, Чжан Ситян (CN)
(73)ШИХУЭЙДА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГРУП (ЦЗИЛИНЬ) ЛТД.; БЕЙДЗИН УВЭЙ ЭРЧУАН ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД. (CN)
(74)Поликарпов А.В., Соколова М.В., Путинцев А.И., Черкас Д.А., Игнатьев А.В., Билык А.В., Дмитриев А.В., Бучака С.М., Бельтюкова М.В. (RU)
(54)КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ГИДРАТ БЕЗИЛАТА ЛЕВАМЛОДИПИНА, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ
   Формула 
(57) 1. Фармацевтическая композиция, содержащая гидрат безилата левамлодипина, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит гидрат безилата левамлодипина с разным содержанием кристаллизационной воды, где содержащийся гидрат безилата левамлодипина имеет молекулярную формулу C20H25ClN2O5×C6H6O3S×nH2O, где 1<n<2, и гидрат безилата левамлодипина, содержащийся в указанной композиции, имеет следующую структурную формулу:
Zoom in
где эта композиция имеет содержание кристаллизационной воды 4,5-5,8%.
2. Композиция, содержащая гидрат безилата левамлодипина по п.1, отличающаяся тем, что эта композиция имеет содержание кристаллизационной воды 4,5-5,5 или 4,5-5,4%.
3. Композиция, содержащая гидрат безилата левамлодипина по любому из пп.1 и 2, отличающаяся тем, что указанная композиция получена путем кристаллизации и осаждения в чистой воде, не содержащей органический растворитель, выделения и сушки.
4. Лекарственное средство, содержащее композицию гидрата безилата левамлодипина, отличающееся тем, что это лекарственное средство содержит композицию по любому из пп.1-3 и фармацевтически приемлемый носитель.
5. Лекарственное средство по п.4, отличающееся тем, что это лекарственное средство представляет собой комбинированный препарат и дополнительно содержит любой фармакологически приемлемый фармацевтический ингредиент.
6. Препарат безилата левамлодипина с быстрым-замедленным высвобождением, содержащий в следующих массовых отношениях:
слой с замедленным высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 4-5;
поливинилпирролидон - 30-40;
гидроксипропилцеллюлозу - 55-65;
микрокристаллическую целлюлозу - 17-30;
стеарат магния - 0,1-1;
слой с быстрым высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 1-2;
микрокристаллическую целлюлозу - 40-45;
прежелатинизированный крахмал - 35-45;
поперечно-сшитый поливинилпирролидон - 1-8;
поливинилпирролидон - 5-15;
стеарат магния - 0,1-1;
где безилат левамлодипина представляет собой композицию гидрата безилата левамлодипина по любому из пп.1-3.
7. Комбинированная таблетка безилата левамлодипина и фолиевой кислоты с быстрым-замедленным высвобождением, отличающаяся тем, что эта комбинированная таблетка содержит в следующих массовых отношениях:
комбинированный слой с замедленным высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 4-5;
поливинилпирролидон - 30-40;
гидроксипропилцеллюлозу - 55-65;
микрокристаллическую целлюлозу - 17-30;
стеарат магния - 0,1-1;
комбинированный слой с быстрым высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 1-2;
фолиевую кислоту - 0,1-1;
микрокристаллическую целлюлозу - 40-45;
прежелатинизированный крахмал - 35-45;
поперечно-сшитый поливинилпирролидон - 1-8;
поливинилпирролидон - 5-15;
стеарат магния - 0,1-1;
где безилат левамлодипина представляет собой композицию гидрата безилата левамлодипина по любому из пп.1-3.
8. Комбинированная таблетка безилата левамлодипина и фолиевой кислоты с быстрым-замедленным высвобождением по п.7, отличающаяся тем, что эта комбинированная таблетка содержит в следующих массовых отношениях:
комбинированный слой с замедленным высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 4,5;
поливинилпирролидон - 35;
гидроксипропилцеллюлозу - 60;
микрокристаллическую целлюлозу - 23,9;
стеарат магния - 0,5;
комбинированный слой с быстрым высвобождением, содержащий
безилат левамлодипина в пересчете на левамлодипин - 1,5;
фолиевую кислоту - 0,4;
микрокристаллическую целлюлозу - 40,5;
прежелатинизированный крахмал - 40;
поперечно-сшитый поливинилпирролидон - 5;
поливинилпирролидон - 10;
стеарат магния - 0,5.
Zoom in