Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045454

   Библиографические данные
(11)045454    (13) B1
(21)201992690

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.27
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045454  
Реестр евразийского патента: 045454  

(22)2018.06.06
(51) A61K 31/519 (2006.01)
A61K 45/06 (2006.01)
A61P 13/10 (2006.01)
A61K 31/137 (2006.01)
A61K 31/496 (2006.01)
A61K 31/554 (2006.01)
A61K 31/7048(2006.01)
(43)A1 2020.05.14 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.27 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)62/515,996; 62/635,146; 62/637,961
(32)2017.06.06; 2018.02.26; 2018.03.02
(33)US; US; US
(86)IB2018/054069
(87)2018/224989 2018.12.13
(71)ЮРОВЭНТ САЕНСИС ГМБХ (CH)
(72)Писителли Стивен К., Мадд Пол (US)
(73)ЮРОВЭНТ САЕНСИС ГМБХ (CH)
(74)Поликарпов А.В., Соколова М.В., Путинцев А.И., Черкас Д.А., Игнатьев А.В., Билык А.В., Дмитриев А.В. (RU)
(54)ПРИМЕНЕНИЕ ВИБЕГРОНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРАКТИВНОГО МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
   Формула 
(57) 1. Способ лечения гиперактивного мочевого пузыря, включающий пероральное введение субъекту, нуждающемуся в этом, вибегрона или его фармацевтически приемлемой соли в количестве от 70 мг ±10% до 80 мг ±10% в сутки.
2. Способ по п.1, где количество вибегрона составляет 75 мг ±10%.
3. Способ по п.1 или 2, где субъект представляет собой человека.
4. Способ по любому из пп.1-3, где лечение гиперактивного мочевого пузыря включает лечение одного или более чем одного симптома, выбранного из императивного недержания мочи (UUI), императивных позывов к мочеиспусканию, частого мочеиспускания или их комбинации.
5. Способ по п.4, где симптомы представляют собой императивное недержание мочи (UUI), императивные позывы к мочеиспусканию и частое мочеиспускание.
6. Способ по любому из пп.1-5, где вибегрон содержится в композиции.
7. Способ по п.6, где композиция представляет собой таблетку.
8. Способ по п.7, где таблетка измельчена.
9. Способ по любому из пп.1-8, где вибегрон эффективен в лечении гиперактивного мочевого пузыря через 4 недели ±10%, 3 недели ±10% или 2 недели ±10%.
10. Способ по п.8, где композиция, содержащая вибегрон, эффективна в лечении гиперактивного мочевого пузыря через 2 недели ±10%.
11. Способ по п.3, где человек представляет собой женщину.
12. Способ по п.3, где человек представляет собой мужчину.
13. Способ по любому из пп.1-12, где субъект страдает тяжелой почечной недостаточностью.
14. Способ по любому из пп.1-12, где субъект страдает умеренной почечной недостаточностью.
15. Способ по любому из пп.1-12, где субъект одновременно получает ингибитор CYP3А/Р-гликопротеина.
16. Способ по любому из пп.1-12, где субъект одновременно получает субстрат CYP2D6, субстрат CYP2C9, ингибитор CYP3A, ингибитор Р-гликопротеина, оральный контрацептив или их комбинацию.
17. Способ по любому из пп.1-16, где вводят фармацевтически приемлемую соль вибегрона.
18. Способ по любому из пп.1-17, где субъект испытывает среднее изменение систолического кровяного давления по сравнению с исходным уровнем в течение периода лечения, при этом среднее изменение составляет менее 1 мм рт. ст. по сравнению с таковым у субъекта, принимающего плацебо.
19. Способ по любому из пп.1-17, где процент субъектов, испытывающих среднее изменение систолического кровяного давления по сравнению с исходным уровнем, составляющее ³15 мм рт. ст. в течение периода лечения, составляет 1,3±10%.
20. Способ по любому из пп.1-17, где субъект испытывает среднее изменение диастолического кровяного давления по сравнению с исходным уровнем в течение периода лечения, при этом среднее изменение составляет менее 1 мм рт. ст. по сравнению с таковым у субъекта, принимающего плацебо.
21. Способ по любому из пп.1-17, где субъект испытывает среднее изменение диастолического кровяного давления по сравнению с исходным уровнем, составляющее менее 5 мм рт. ст., в течение периода лечения.
22. Способ по любому из пп.1-21, где субъект испытывает изменение среднего числа мочеиспусканий за 24 ч по сравнению с исходным уровнем, составляющее от -1,5±10% до -2,5±10%, в течение периода лечения.
23. Способ по любому из пп.1-21, где субъект испытывает изменение по сравнению с плацебо среднего числа мочеиспусканий за 24 ч, составляющее от -0,4±10% до -0,8±10%, в течение периода лечения.
24. Способ по любому из пп.1-23, где субъект имеет в среднем ³1 эпизода ургентного недержания мочи (UUI) в сутки до начала лечения и испытывает изменение среднего количества эпизодов UUI по сравнению с исходным уровнем от -1,8±10% до -2,3±10% в течение периода лечения.
25. Способ по любому из пп.1-23, где субъект имеет в среднем ³1 эпизода ургентного недержания мочи (UUI) в сутки до начала лечения и испытывает изменение по сравнению с плацебо среднего количества эпизодов UUI от -0,3±10% до -0,9±10% в течение периода лечения.
26. Способ по любому из пп.1-25, где субъект испытывает изменение среднего числа эпизодов императивных позывов к мочеиспусканию по сравнению с исходным уровнем от -2,3±10% до -3,0±10% в течение периода лечения.
27. Способ по любому из пп.1-25, где субъект испытывает изменение среднего числа эпизодов полного недержания по сравнению с исходным уровнем от -2,0±10% до -2,3±10% в течение периода лечения.
28. Способ по любому из пп.1-27, где субъект испытывает изменение по сравнению с плацебо увеличенного объема мочи на мочеиспускание от 20 мл ±10% до 28 мл ±10% в течение периода лечения.
29. Применение единичной лекарственной формы, подходящей для перорального введения, содержащей от 70 мг ±10% до 80 мг ±10% вибегрона или его фармацевтически приемлемой соли, один раз в сутки для лечения гиперактивного мочевого пузыря.
30. Применение по п.29, где единичная лекарственная форма содержит 75 мг ±10% вибегрона или его фармацевтически приемлемой соли.
31. Применение по п.29 или 30, где единичная лекарственная форма находится в форме таблетки.
32. Применение по любому из пп.29-31, где единичная лекарственная форма измельчена.
33. Применение по любому из пп.29-32, где единичная лекарственная форма содержит фармацевтически приемлемый наполнитель.