Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045460

   Библиографические данные
(11)045460    (13) B1
(21)201892653

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.28
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045460  
Реестр евразийского патента: 045460  

(22)2017.06.28
(51) A61K 9/08 (2006.01)
A61K 39/00 (2006.01)
A61K 39/395 (2006.01)
A61K 47/10 (2017.01)
A61K 47/14 (2017.01)
A61K 47/26 (2006.01)
A61K 9/00(2006.01)
(43)A1 2019.05.31 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.28 Бюллетень № 11  тит.лист, описание  последовательности 
(31)10-2016-0083039
(32)2016.06.30
(33)KR
(86)KR2017/006855
(87)2018/004260 2018.01.04
(71)СЕЛЛТРИОН ИНК. (KR)
(72)Ли Чжу Вон, Хан Вон Йон, Ким Су Юнг, Ох Чжун Сок, Ким Со Ён, Хон Су Хён, Схин Ён Кён (KR)
(73)СЕЛЛТРИОН ИНК. (KR)
(74)Носырева Е.Л. (RU)
(54)СТАБИЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СОСТАВ
   Формула 
(57) 1. Стабильный жидкий фармацевтический состав, содержащий
(A) инфликсимаб;
(B) 0,001-5% (вес./об.) поверхностно-активного вещества;
(C) 0,1-30% (вес./об.) одного или более, выбранного из группы, состоящей из сорбита, маннита, сахарозы и трегалозы; и
(D) 1-50 мМ буфера, содержащего ацетат или гистидин.
2. Стабильный жидкий фармацевтический состав по п.1, где инфликсимаб (А) содержится в концентрации 10-200 мг/мл.
3. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1, 2, где поверхностно-активное вещество (В) включает полисорбат, полоксамер или их смесь.
4. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-3, где поверхностно-активное вещество (В) включает полисорбат 20, полисорбат 40, полисорбат 60, полисорбат 80 или смесь двух или более из них.
5. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-4, где поверхностно-активное вещество (В) включает полисорбат 80.
6. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-5, где поверхностно-активное вещество (В) содержится в концентрации 0,02-0,1% (вес./об.).
7. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-6, где одно или более, выбранное из группы, состоящей из сорбита, маннита, сахарозы и трегалозы (С), содержится в концентрации 1-10% (вес./об.).
8. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-7, где буфер (D) содержит ацетат.
9. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-8, который имеет рН 4,0-5,5.
10. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-9, который характеризуется вязкостью от 0,5 до 10 сП после 1 месяца хранения при 40°С ± 2°С или вязкостью от 0,5 до 5 сП после 6 месяцев хранения при 5°С±3°С.
11. Стабильный жидкий фармацевтический состав, содержащий
(A) 90-145 мг/мл инфликсимаба;
(B) 0,02-0,1% (вес./об.) поверхностно-активного вещества;
(C) 1-10% (вес./об.) одного или более, выбранного из группы, состоящей из сорбита, маннита, сахарозы и трегалозы; и
(D) 1-50 мМ буфера, содержащего ацетат или гистидин.
12. Стабильный жидкий фармацевтический состав по любому из пп.1-11, который предназначен для подкожного введения.
13. Предварительно заполненный шприц, заполненный стабильным жидким фармацевтическим составом по любому из пп.1-12.
14. Автоматическое устройство для инъекций, включающее в себя предварительно заполненный шприц по п.13.