Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045510

   Библиографические данные
(11)045510    (13) B1
(21)202290457

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: G     


Документ опубликован 2023.11.29
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045510  
Реестр евразийского патента: 045510  

(22)2020.08.06
(51) G01N 21/33 (2006.01)
G01J 3/00 (2006.01)
G01N 33/68 (2006.01)
G01N 33/50(2006.01)
(43)A1 2022.05.31 Бюллетень № 05  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.29 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)62/883,320
(32)2019.08.06
(33)US
(86)US2020/045088
(87)2021/026284 2021.02.11
(71)ЭМДЖЕН ИНК. (US)
(72)Цзэн Шан, Сюэ Ган (US)
(73)ЭМДЖЕН ИНК. (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИЙ БЕЛКА НЕИЗВЕСТНЫХ ОБРАЗЦОВ БЕЛКА НА ОСНОВЕ АВТОМАТИЧЕСКОЙ КАЛИБРОВКИ С НЕСКОЛЬКИМИ ДЛИНАМИ ВОЛН
   Формула 
(57) 1. Система на основе ультрафиолетового (УФ) излучения, выполненная с возможностью определения концентраций белка неизвестных образцов белка на основе автоматической калибровки с множеством длин волн, причем система на основе УФ-излучения содержит
источник света, выполненный с возможностью испускания луча света с множеством длин волн;
монохроматор, выполненный с возможностью приема луча света с множеством длин волн и с возможностью испускания на основе луча света с множеством длин волн диапазона лучей света с единственной длиной волны УФ-спектров;
держатель образца, предназначенный для приема образца белка, причем образец белка представляет собой либо (1) стандартный образец белка, выбранный из набора стандартных образцов белка, либо (2) неизвестный образец белка, выбранный из набора неизвестных образцов белка, причем неизвестный образец белка имеет неизвестную концентрацию белка, при этом держатель образца расположен так, чтобы обеспечивать возможность прохождения диапазона лучей света с единственной длиной волны через по меньшей мере часть образца белка;
детектор, выполненный с возможностью обнаружения диапазона лучей света с единственной длиной волны, проходящих через по меньшей мере часть образца белка;
запоминающее устройство, хранящее программные команды; и
процессор, соединенный с возможностью связи с запоминающим устройством, при этом
процессор выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору следующего:
принять стандартный набор данных о длине волны, записанный детектором, для каждого стандартного образца белка из набора стандартных образцов белка, при этом стандартный набор данных о длине волны содержит для каждого стандартного образца белка первую последовательность первых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках первого диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны, причем каждая первая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны,
сгенерировать калибровочную модель с множеством длин волн на основе каждой из первых последовательностей первых пар значений зависимости поглощения от длины волны стандартного набора данных о длине волны,
принять неизвестный набор данных о длине волны, записанный детектором, для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка, при этом неизвестный набор данных о длине волны содержит для каждого неизвестного образца белка вторую последовательность вторых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках второго диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны, причем каждая вторая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны, и
определить посредством калибровочной модели с множеством длин волн для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка множество значений концентрации белка, причем каждое значение концентрации белка из множества значений концентрации белка соответствует второму диапазону длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны.
2. Система на основе УФ-излучения по п.1, в которой источник света, монохроматор, держатель образца и детектор составляют часть спектрофотометрического устройства.
3. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1 или 2, в которой процессор соединен с возможностью связи с детектором.
4. Система на основе УФ-излучения по любому из пп. 1-3, в которой запоминающее устройство или процессор находится на удалении от детектора.
5. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-4, в которой набор стандартных образцов белка содержит множество стандартных образцов белка и при этом набор неизвестных образцов белка содержит единственный образец белка, имеющий неизвестную концентрацию белка.
6. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-5, в которой набор стандартных образцов белка представляет собой стандартные растворы белка в диапазоне от 0,1 до 220 миллиграмм (мг) на миллилитр (мл).
7. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-6, в которой диапазон лучей света с единственной длиной волны содержит лучи света с единственной длиной волны в УФ-спектрах от 200 нанометров (нм) до 400 нанометров (нм).
8. Система на основе УФ-излучения по п.7, в которой каждый луч света с единственной длиной волны в УФ-спектрах отделен интервалом в один нанометр.
9. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-8, в которой генерирование калибровочной модели с множеством длин волн включает генерирование калибровочной модели с единственной длиной волны для каждой длины волны из первого диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны, причем каждая калибровочная модель с единственной длиной волны содержит значение наклона и значение пересечения на оси у, соответствующие поглощению УФ-излучения конкретной единственной длины волны.
10. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-9, в которой калибровочная модель с множеством длин волн обучена как модель машинного обучения.
11. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-10, дополнительно содержащая фильтр стандартных данных о длине волны, причем процессор дополнительно выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр стандартных данных о длине волны в отношении диапазона лучей света с единственной длиной волны для выбора первого диапазона длин волн.
12. Система на основе УФ-излучения по п.11, в которой процессор дополнительно выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр стандартных данных о длине волны для ограничения каждой первой последовательности первой пары значений зависимости поглощения от длины волны на основе значений поглощения УФ-излучения в пределах первого диапазона фильтра значений поглощения УФ-излучения.
13. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-12, дополнительно содержащая фильтр неизвестных данных о длине волны, причем процессор дополнительно выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр неизвестных данных о длине волны в отношении диапазона лучей света с единственной длиной волны для выбора второго диапазона длин волн.
14. Система на основе УФ-излучения по п.13, в которой процессор выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр неизвестных данных о длине волны для ограничения каждой второй последовательности второй пары значений зависимости поглощения от длины волны на основе значений поглощения УФ-излучения в пределах второго диапазона фильтра значений поглощения УФ-излучения.
15. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-14, в которой процессор дополнительно выполнен с возможностью генерирования улучшенного предсказания на основе множества значений концентрации белка.
16. Система на основе УФ-излучения по п.15, в которой генерирование улучшенного предсказания включает усреднение каждого значения концентрации белка из множества значений концентрации белка, соответствующих второму диапазону длин волн.
17. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-16, калибровочная модель с множеством длин волн используется для отслеживания или измерения концентрации белка белкового продукта.
18. Система на основе УФ-излучения по п.17, в которой концентрация белка отслеживается или измеряется во время производства белкового продукта во время производства белкового продукта.
19. Система на основе УФ-излучения по п.17, в которой концентрация белка белкового продукта сравнивается с известными спецификациями для белкового продукта.
20. Система на основе УФ-излучения по п.17, в которой белковый продукт представляет собой терапевтический продукт.
21. Система на основе УФ-излучения по любому из пп.1-20, в которой калибровочная модель с множеством длин волн вводит вторую последовательность вторых пар значений зависимости поглощения от длины волны для предсказания каждого множества значений концентрации белка.
22. Способ на основе ультрафиолетового (УФ) излучения для определения концентраций белка неизвестных образцов белка на основе автоматической калибровки с множеством длин волн, причем способ на основе УФ-излучения включает
прием на процессоре стандартного набора данных о длине волны, записанного детектором, для каждого стандартного образца белка из набора стандартных образцов белка, при этом стандартный набор данных о длине волны содержит для каждого стандартного образца белка первую последовательность первых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках первого диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны УФ-спектров, причем каждая первая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны;
генерирование посредством процессора калибровочной модели с множеством длин волн на основе каждой из первых последовательностей первых пар значений зависимости поглощения от длины волны стандартного набора данных о длине волны;
прием на процессоре неизвестного набора данных о длине волны, записанного детектором, для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка, при этом неизвестный набор данных о длине волны содержит для каждого неизвестного образца белка вторую последовательность вторых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках второго диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны, причем каждая вторая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны; и
определение посредством калибровочной модели с множеством длин волн, реализованной на процессоре, для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка множества значений концентрации белка, причем каждое значение концентрации белка из множества значений концентрации белка соответствует второму диапазону длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны.
23. Способ на основе УФ-излучения по п.22, в котором детектор составляет часть спектрофотометрического устройства.
24. Способ на основе УФ-излучения по любому из п.22 или 23, в котором процессор соединен с возможностью связи с детектором.
25. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-24, в котором процессор находится на удалении от детектора.
26. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-25, в котором набор стандартных образцов белка содержит множество стандартных образцов белка и при этом набор неизвестных образцов белка содержит единственный образец белка, имеющий неизвестную концентрацию белка.
27. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-26, в котором набор стандартных образцов белка представляет собой стандартные растворы белка в диапазоне от 0,1 до 220 миллиграмм (мг) на миллилитр (мл).
28. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-27, в котором диапазон лучей света с единственной длиной волны содержит лучи света с единственной длиной волны в УФ-спектрах от 200 нанометров (нм) до 400 нанометров (нм).
29. Способ на основе УФ-излучения по п.28, в котором каждый луч света с единственной длиной волны в УФ-спектрах отделяют интервалом в один нанометр.
30. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-29, в котором генерирование калибровочной модели с множеством длин волн включает генерирование калибровочной модели с единственной длиной волны для каждой длины волны из первого диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны, причем каждая калибровочная модель с единственной длиной волны содержит значение наклона и значение пересечения на оси у, соответствующие поглощению УФ-излучения конкретной единственной длины волны.
31. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-30, в котором калибровочную модель с множеством длин волн обучают как модель машинного обучения.
32. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп. 22-31, дополнительно предусматривает фильтр стандартных данных о длине волны, причем процессор дополнительно выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр стандартных данных о длине волны в отношении диапазона лучей света с единственной длиной волны для выбора первого диапазона длин волн.
33. Способ на основе УФ-излучения по п.32, в котором процессор дополнительно выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр стандартных данных о длине волны для ограничения каждой первой последовательности первой пары значений зависимости поглощения от длины волны на основе значений поглощения УФ-излучения в пределах первого диапазона фильтра значений поглощения УФ-излучения.
34. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-33, дополнительно предусматривает фильтр неизвестных данных о длине волны, причем процессор дополнительно выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр неизвестных данных о длине волны в отношении диапазона лучей света с единственной длиной волны для выбора второго диапазона длин волн.
35. Способ на основе УФ-излучения по п.34, в котором процессор выполнен с возможностью исполнения программных команд для предписания процессору применить фильтр неизвестных данных о длине волны для ограничения каждой второй последовательности второй пары значений зависимости поглощения от длины волны на основе значений поглощения УФ-излучения в пределах второго диапазона фильтра значений поглощения УФ-излучения.
36. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-35, в котором процессор дополнительно выполнен с возможностью генерирования улучшенного предсказания на основе множества значений концентрации белка.
37. Способ на основе УФ-излучения по п.36, в котором генерирование улучшенного предсказания включает усреднение каждого значения концентрации белка из множества значений концентрации белка, соответствующих второму диапазону длин волн.
38. Способ на основе УФ-излучения по любому из пп.22-37, в котором калибровочную модель с множеством длин волн применяют для отслеживания или измерения концентрации белка белкового продукта.
39. Способ на основе УФ-излучения по п.38, в котором концентрацию белка отслеживают или измеряют во время производства белкового продукта.
40. Способ на основе УФ-излучения по п.38, в котором концентрацию белка белкового продукта сравнивают с известными спецификациями для белкового продукта.
41. Способ на основе УФ-излучения по п.38, в котором белковый продукт представляет собой терапевтический продукт.
42. Способ в котором на основе УФ-излучения по любому из пп.22-41, в котором калибровочная модель с множеством длин волн вводит вторую последовательность вторых пар значений зависимости поглощения от длины волны для предсказания каждого множества значений концентрации белка.
43. Материальный энергонезависимый машиночитаемый носитель, хранящий команды для определения концентраций белка неизвестных образцов белка на основе автоматической калибровки с множеством длин волн, которые при исполнении одним или более процессорами вычислительного устройства, которое содержит одно или более запоминающих устройств, предписывают вычислительному устройству следующее:
принять на процессоре стандартный набор данных о длине волны, записанный детектором, для каждого стандартного образца белка из набора стандартных образцов белка, при этом стандартный набор данных о длине волны содержит для каждого стандартного образца белка первую последовательность первых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках первого диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны УФ-спектров, причем каждая первая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны;
сгенерировать посредством процессора калибровочную модель с множеством длин волн на основе каждой из первых последовательностей первых пар значений зависимости поглощения от длины волны стандартного набора данных о длине волны;
принять на процессоре неизвестный набор данных о длине волны, записанный детектором, для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка, при этом неизвестный набор данных о длине волны содержит для каждого неизвестного образца белка вторую последовательность вторых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках второго диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны, причем каждая вторая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны; и
определить посредством калибровочной модели с множеством длин волн, реализованной на процессоре, для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка множество значений концентрации белка, причем каждое значение концентрации белка из множества значений концентрации белка соответствует второму диапазону длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны.
44. Аппарат для определения концентраций белка неизвестных образцов белка на основе автоматической калибровки с множеством длин волн, причем аппарат содержит
средство для приема стандартного набора данных о длине волны для каждого стандартного образца белка из набора стандартных образцов белка, при этом стандартный набор данных о длине волны содержит для каждого стандартного образца белка первую последовательность первых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках первого диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны УФ-спектров, причем каждая первая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны;
средство для генерирования калибровочной модели с множеством длин волн на основе каждой из первых последовательностей первых пар значений зависимости поглощения от длины волны стандартного набора данных о длине волны;
средство для приема неизвестного набора данных о длине волны для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка, при этом неизвестный набор данных о длине волны содержит для каждого неизвестного образца белка вторую последовательность вторых пар значений зависимости поглощения от длины волны в рамках второго диапазона длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны, причем каждая вторая пара значений зависимости поглощения от длины волны содержит значение поглощения УФ-излучения и значение длины волны; и
средство для определения посредством калибровочной модели с множеством длин волн для каждого неизвестного образца белка из набора неизвестных образцов белка множества значений концентрации белка, причем каждое значение концентрации белка из множества значений концентрации белка соответствует второму диапазону длин волн, выбранных из диапазона лучей света с единственной длиной волны.
45. Способ на основе УФ-излучения по п.22, в котором по меньшей мере один неизвестный образец белка из набора неизвестных образцов белка содержит белковое терапевтическое средство.
46. Способ на основе УФ-излучения по п.45, в котором белковое терапевтическое средство выбирают из группы, состоящей из антитела, антигенсвязывающего фрагмента антитела, белкового продукта на основе антитела, молекулы биспецифического активатора, привлекающего Т-клетки (BiTE), биспецифического антитела, триспецифического антитела, Fc-слитого белка, рекомбинантного белка и активного фрагмента рекомбинантного белка.
Zoom in