Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 045511

   Библиографические данные
(11)045511    (13) B1
(21)202192246

 A ]   B ]   C ]   D ]   E ]   F ]   G ]   H ] 

Текущий раздел: A     


Документ опубликован 2023.11.29
Текущий бюллетень: 2023-11  
Все публикации: 045511  
Реестр евразийского патента: 045511  

(22)2020.02.14
(51) A61K 9/20 (2006.01)
A61K 31/675 (2006.01)
A61K 47/18 (2017.01)
A61K 9/48 (2006.01)
A61P 31/04(2006.01)
(43)A1 2021.11.18 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(45)B1 2023.11.29 Бюллетень № 11  тит.лист, описание 
(31)19157255.1
(32)2019.02.14
(33)EP
(86)EP2020/053882
(87)2020/165407 2020.08.20
(71)ДЕБИОФАРМ ИНТЕРНЭШНЛ C.A. (CH)
(72)Декретт Мари, Колэн Од Анн-Лор (FR), Шабо Себастьен (CH)
(73)ДЕБИОФАРМ ИНТЕРНЭШНЛ C.A. (CH)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СОСТАВ С АФАБИЦИНОМ, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ
   Формула 
(57) 1. Твердая фармацевтическая композиция в единичной дозированной форме, содержащая афабицин или его фармацевтически приемлемую соль и один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов, отличающаяся тем, что композиция содержит гистидин или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Твердая фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит афабицин или его фармацевтически приемлемую соль в количестве от 20 мг до 480 мг.
3. Твердая фармацевтическая композиция по п.1 или 2, содержащая гистидин.
4. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, которая находится в форме таблетки, причем таблетка предпочтительно содержит внутреннюю фазу и внешнюю фазу, причем афабицин или его фармацевтически приемлемая соль предпочтительно содержится только во внутренней фазе.
5. Твердая фармацевтическая композиция по п.4, которая содержит гистидин только во внутренней фазе.
6. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-5, которая содержит связующее вещество, выбранное из группы, состоящей из повидона, коповидона, полоксамера, полиэтиленгликоля, алюмосиликата магния, желатина, гуммиарабика, декстрина, декстратов, декстрозы, полидекстрозы, гуаровой камеди, гидрогенизированного растительного масла, жидкой глюкозы, воска, мальтозы, сахарозы, лактозы, воска и их смесей.
7. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-6, которая содержит разбавитель, выбранный из группы, состоящей из маннита, изомальта, лактозы, фосфата кальция, карбоната кальция, сульфата кальция, сахарозы, фруктозы, мальтозы, ксилита, мальтита, лактита, трегалозы, силиката алюминия, циклодекстрина, декстрозы, полидекстрозы, глюкозы, декстрина, декстратов, карбоната магния и их смесей.
8. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-7, которая содержит поверхностно-активное вещество, выбранное из группы, состоящей из лаурилсульфата натрия, полоксамеров, докузата натрия, дезоксихолата натрия, сложных эфиров сорбитана, сложных эфиров сахарозы и жирной кислоты, тилоксапола, лецитина и полисорбата, и их смесей.
9. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-8, которая содержит разрыхлитель, выбранный из группы, состоящей из кросповидона, алюмосиликата магния, коллоидного диоксида кремния, гуаровой смолы и их смесей.
10. Твердая фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3 и 6-9, которая находится в форме капсулы, содержащей афабицин или его фармацевтически приемлемую соль и один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов в форме порошка или гранулята.
11. Способ изготовления твердой композиции по любому из пп.1-9, который включает следующие стадии в указанном порядке:
(i) сухое смешивание некоторых или всех компонентов композиции;
(ii) гранулирование полученной смеси с получением гранулята;
(iii) добавление любых оставшихся компонентов композиции к грануляту;
(iv) прессование полученной смеси с получением прессованной таблетки; и
(v) нанесение покрытия на полученную прессованную таблетку.
12. Способ по п.11, в котором стадию гранулирования проводят путем влажного гранулирования или сухого гранулирования.
13. Способ по п.11 или 12, в котором выполняется по меньшей мере одно из следующих условий:
(a) присутствует разбавитель, и часть разбавителя примешивается к грануляту, полученному со стадии (ii);
(b) присутствует разрыхлитель, и часть разрыхлителя примешивается к грануляту со стадии (ii);
(c) глидант присутствует и часть или весь глидант примешивается к грануляту со стадии (ii); и/или
(d) смазывающее вещество присутствует, и часть или все смазывающее вещество примешивается к грануляту со стадии (ii).
14. Применение твердой фармацевтической композиции по любому из пп.1-10 в способе лечения бактериальных инфекций у млекопитающего.
15. Применение по п.14, где млекопитающее представляет собой человека.
16. Применение по п.14 или 15, где бактериальная инфекция вызвана бактериями вида S. aureus, такими инфекциями являются, например, острая бактериальная инфекция кожи и кожных структур (ABSSI) или бактериальные инфекции, связанные с синдромом диабетической стопы.