(57) 1. Состав освежителя для полости рта, имеющий антимикробную и противогрибковую активность и предназначенный для использования при лечении галитоза, боли в горле, кашля и простуды, содержащий:
i) этилацетатный экстракт корневищ Curcuma longa в количестве от 0,05 до 85,0% относительно совокупного веса состава, где упомянутый экстракт корневищ Curcuma longa содержит не менее 5% куркуминоидов;
ii) водно-спиртовой экстракт плодов Piper longum в количестве от 0,005 до 5,0% относительно совокупного веса состава, где упомянутый экстракт плодов Piper longum содержит не менее 1% пиперина;
iii) водно-спиртовой экстракт листьев Mentha arvensis в количестве от 0,005 до 5,0% относительно совокупного веса состава, где упомянутый экстракт листьев Mentha arvensis содержит не менее 0,5% совокупного летучего масла; и
iv) по крайней мере один фармацевтически приемлемый наполнитель в количестве от 0,1 до 90% относительно совокупного веса состава.
2. Состав освежителя для полости рта по п.1, содержащий:
i) этилацетатный экстракт корневищ Curcuma longa в количестве от 0,05 до 85,0% относительно совокупного веса состава;
где упомянутый экстракт корневищ Curcuma longa содержит не менее 5% куркуминоидов;
ii) водно-спиртовой экстракт плодов Piper longum в количестве от 0,005 до 5,0% относительно совокупного веса состава;
где упомянутый экстракт плодов Piper longum содержит не менее 1% пиперина;
iii) водно-спиртовой экстракт листьев Mentha arvensis в количестве от 0,005 до 5,0% относительно совокупного веса состава;
где упомянутый экстракт листьев Mentha arvensis содержит не менее 0,5% совокупного летучего масла;
iv) по крайней мере один разбавитель, выбранный из группы, состоящей из маннита, сукралозы, лактозы, микрокристаллической целлюлозы, декстрина, мальтита и изомальта, в количестве от 0,1 до 90% относительно совокупного веса состава;
v) по крайней мере один подсластитель, выбранный из группы, состоящей из сукралозы, ацесульфама калия, неотама, сахарина натрия, сахарозы, аспартама и любого подсластителя, полученного из стевии, включая экстракты стевии и стевиоловый гликозид, в количестве от 1,0 до 2,0% относительно совокупного веса состава;
vi) по крайней мере одно связующее вещество, выбранное из группы, состоящей из повидона, гидроксиметилцеллюлозы, этилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, крахмала, аравийской камеди, альгината, натрия карбоксиметилцеллюлозы и кальция карбоксиметилцеллюлозы, в количестве от 1,5 до 3,0% относительно совокупного веса состава;
vii) по крайней мере один консервант, выбранный из группы, состоящей из метилпарабена, пропилпарабена, этилпарабена, бутилпарабена и натрия бензоата, в количестве от 0,015 до 0,30% относительно совокупного веса состава;
viii) фармацевтически приемлемую жидкую среду, выбранную из группы, состоящей из дихлорметана, изопропилового спирта и воды;
ix) по крайней мере один фармацевтически приемлемый ароматизатор, выбранный из группы, состоящей из ментола, перечной мяты, лимона, фенхеля, меда, мультифрукта, апельсина, ананаса, малины, клубники, ванили, шоколада и кардамона, в количестве от 0,35 до 6,0% относительно совокупного веса состава;
х) по крайней мере одно фармацевтически приемлемое смазывающее вещество, выбранное из группы, состоящей из магния стеарата, кальция стеарата, стеариновой кислоты, глицерилпальмитостеарата, кремния диоксида коллоидного безводного, натрия стеарилфумарата и глицерилмоностеарата, в количестве от 0,50 до 1,20% относительно совокупного веса состава;
xi) по крайней мере одно фармацевтически приемлемое скользящее вещество, представляющее собой кремния диоксид коллоидный безводный, в количестве от 0,50 до 1,20% относительно совокупного веса состава;
xii) по крайней мере одно фармацевтически приемлемое пленкообразующее средство, выбранное из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, этилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, повидона и поливинилового спирта, в количестве от 0,8 до 1,2% относительно совокупного веса состава;
xiii) по крайней мере один фармацевтически приемлемый пластификатор, выбранный из группы, состоящей из триацетина, глицерина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля и полисорбатов твин, в количестве от 0,2 до 0,3% относительно совокупного веса состава.
3. Состав по п.1, где наполнитель включает смесь из маннита, сукралозы, повидона, метилпарабена, пропилпарабена, ментола, ароматизатора Перечная мята, кремния диоксида коллоидного безводного, магния стеарата, гидроксипропилметилцеллюлозы и триацетина.
4. Состав по п.1, где указанный состав дополнительно включает по крайней мере одно фармацевтически приемлемое дезинтегрирующее вещество, выбранное из группы, состоящей из кросповидона, кроскармеллозы натрия, натрия крахмалгликолята, крахмала, кремния диоксида коллоидного безводного, в количестве от 4,0 до 6,0% относительно совокупного веса состава.
5. Способ приготовления состава освежителя для полости рта по п.1 в форме таблеток, включающий
просеивание по отдельности с последующим смешиванием по крайней мере одного подсластителя, по крайней мере одного разбавителя, этилацетатного экстракта корневищ Curcuma longa, водно-спиртового экстракта плодов Piper longum и водно-спиртового экстракта листьев Mentha arvensis через сито с отверстиями размером от 75 до 425 мкм для формирования первой гомогенизированной смеси; где подсластитель геометрически смешивают с разбавителем;
отдельное приготовление первой смеси, включающей изопропиловый спирт и очищенную воду в предварительно заданном соотношении, где упомянутое предварительно заданное соотношение составляет 90:10;
добавление по крайней мере одного связующего вещества и по крайней мере одного консерванта в упомянутую первую смесь и растворение в ней для получения второй смеси;
смешивание упомянутой первой гомогенизированной смеси со второй смесью для получения второй гомогенизированной смеси и гранулирование упомянутой второй гомогенизированной смеси для получения гранул с последующим их высушиванием при температуре в диапазоне от 40 до 70°C и просеиванием через сито с отверстиями размером 850 мкм для получения сухих гранул;
просеивание по крайней мере одного ароматизатора и по крайней мере одного скользящего вещества через сито с отверстиями размером от 75 до 425 мкм и смешивание их для получения третьей смеси;
отдельное просеивание по крайней мере одного смазывающего вещества через сито с отверстиями размером от 75 до 425 мкм с последующим добавлением и смешиванием упомянутой третьей смеси и упомянутых сухих гранул для получения смеси для таблетирования;
прессование упомянутой смеси для таблетирования для получения таблеток и
приготовление покрывающего раствора посредством растворения по крайней мере одного фармацевтически приемлемого пленкообразующего полимера и по крайней мере одного фармацевтически приемлемого пластификатора в фармацевтически приемлемой жидкой среде и покрытие упомянутых таблеток упомянутой покрывающей средой для получения освежителя для полости рта в форме таблеток с покрытием.
6. Способ по п.5, где упомянутый пластификатор представляет собой по крайней мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из триацетина, глицерина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля и полисорбатов твин, в количестве от 0,2 до 0,3% относительно совокупного веса таблетки с покрытием.
7. Способ по п.5, где упомянутые гранулы перед высушиванием и просеиванием имеют предварительно заданный размер в диапазоне от 425 до 1180 мкм.

---